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《化妝品中氮芥、斑蝥素的檢測(cè)方法》修訂工作

更新時(shí)間:2016-06-01      點(diǎn)擊次數(shù):1818

  為進(jìn)一步完善化妝品安全技術(shù)法規(guī)體系,中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展了“化妝品中氮芥、斑蝥素的檢測(cè)方法“修訂工作。現(xiàn)已對(duì)原方法進(jìn)行了修訂,完成了新方法建立和驗(yàn)證工作。近日,中檢院發(fā)布通知,公開(kāi)征求《化妝品中氮和斑蝥素檢測(cè)方法》意見(jiàn)。

  氮是zui早用于臨床并取得突出療效的抗腫瘤藥物,是一種高度活躍的化合物,并且是一種強(qiáng)起皰劑和局部刺激劑,能刺激皮膚毛發(fā)的生長(zhǎng),但它是一種高毒性物質(zhì),若鹽酸氮水溶液滴到皮膚上迅速透皮吸收,會(huì)引起大皰紅腫疼痛甚至組織壞死潰瘍,嚴(yán)重的可以通過(guò)呼吸道吸收引起氣道水腫和肺水腫。

  我國(guó)對(duì)化妝品中的氮使用有嚴(yán)格限制,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版規(guī)定氮為禁用物質(zhì),并且規(guī)定了氮檢測(cè)方法。但該方法樣品處理步驟比較繁瑣,酸化除雜、堿性提取,再進(jìn)行氣相色譜測(cè)定,這些步驟可能對(duì)目標(biāo)物的損耗大,造成結(jié)果不準(zhǔn)確。

  斑蝥素外用對(duì)皮膚有止癢改善局部神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)及刺激毛根、促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)作用,但是毒性較大,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)將斑蝥素作為限用物質(zhì)僅可用于育(生)發(fā)劑中,在化妝品中zui大允許使用濃度1%,且在兒童產(chǎn)品中禁用,并收載了氣相色譜測(cè)定方法。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)已將之列為禁用組分。

  原有方法存在著很多缺點(diǎn):兩個(gè)組分分開(kāi)測(cè)定,很不方便;三氯甲烷提取到的雜質(zhì)較多,尤其是中藥提取物中的生物堿成分多,嚴(yán)重干擾測(cè)定,常導(dǎo)致氣相色譜法測(cè)定的干擾峰很多;對(duì)疑似陽(yáng)性樣缺乏確證手段。

  針對(duì)原方法的缺點(diǎn),公開(kāi)征求意見(jiàn)的檢測(cè)方法中,對(duì)上述兩種物質(zhì)的原方法進(jìn)行改進(jìn),建立氣相色譜-質(zhì)譜法(GC/MS)作為氮、斑蝥素的定性(確證)方法和定量方法。無(wú)需經(jīng)酸化除雜、堿性提取再進(jìn)行氣相色譜測(cè)定等步驟,而是直接在氯化鈉飽和水溶液中采用三氯甲烷提取,用氣相色譜質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定兩種成分。檢測(cè)方法兼具先進(jìn)性和可行性,方法的實(shí)用性更強(qiáng),盡量采用目前化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室普遍具備的分析技術(shù),并選擇準(zhǔn)確、可行、便于實(shí)際操作的分析條件,保證了檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

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